Publika dokument från LfMT
Rapporter
Publicerade rapporter som tagits fram i LfMTs regi eller i samarbete med annan organisation.
- Uppdaterad vägledning – Avvikelsehantering och hantering av säkerhetsmeddelanden för medicintekniska produkter 2022
- Bevakning av regelverket kring medicintekniska produkter – åtgärder inför tillämpning av MDR och IVDR inom hälso- och sjukvården 2020
- Vägledning – Säker användning av mobiltelefoni och annan trådlös kommunikation nära medicintekniska produkter 2018
- Vägledning – Avvikelsehantering och hantering av säkerhetsmeddelanden för medicintekniska produkter 2018
- Rapport om REIDAR, undersökning av rutiner och inställning till avvikelsehantering 2013
- Förstudierapport E-learning 2012
Dokument övrigt
Dokument som tagits fram i samarbete mellan en eller flera medicintekniska avdelningar och LfMT, tex riktlinjer och vägledande dokument.
- Förslag Uppdragsbeskrivning regulatoriskt ansvarig (PRRC)
- Länk till Samverkansavtalet mellan SKL och Swedish Medtech
- LABU 12 – Allmänna bestämmelser för underhållsavtal
- LABU12 – Maintenance contract Medical device
- Provuppställningsavtal (pdf) Provuppställningsavtal (word)
- Systemintegrator, riktlinjer 2009
- Patientdator – vägledning gällande säkerhetsaspekter då patient som är ansluten till MTP använder bärbar dator 2009